
福建科瑞药业有限公司是福建省微生物研究所在深化科技体制改革过程中为加快新药科研成果产业化,与美籍华人郑振彬先生合作建立的高新科技制药企业。公司致力于研发和生产免疫抑制剂等微生物产生的高附加值的新特药,集科研、开发、生产和销售为一体,具有独立法人资格,享有自营进出口权,是通过国家药品监督局GMP认证的药品生产企业,也是福建省科技厅认定的福建省高新技术企业和福建省外经贸委认定的“外商投资先进技术企业”。
公司座落在福清市海口元载工业村内,占地23000平方米,建有原料药生产线、口服液、片剂、胶囊和颗粒剂等生产线及相关配套设施。主要生产经营新型免疫抑制剂、新抗生素等微生物药物的原料药及其制剂。公司还承担国内外微生物药物工程化技术研究和中试生产任务,引进、消化新品种、新技术,加速微生物新药科研成果产业化。
公司具有较强的产业化技术力量,并具有较完善的质量管理体系,严格按照我国药品生产质量管理规范GMP的要求进行管理,保证生产经营有序进行,确保产品质量。目前公司主产品为新型免疫抑制剂环孢素(环孢菌素A)、雷帕霉素(西罗莫司)、他克莫司(FK506)、霉酚酸酯等高附加值的微生物药物,产品出口欧美市场,产品质量获得国内外客户的广泛认可,环孢素原料药是国内同产品中唯一通过美国FDA认证的;雷帕霉素原料药质量标准达到国际领先标准,得到国内外客户的广泛认可。
公司正致力研发和生产新型mTOR靶向抗癌药物、免疫抑制剂、抗耐药菌抗生素以及治疗疑难疾病和罕见病的孤儿药,努力为长期受病魔折磨的患者带来福音。
